根據(jù)江蘇省醫(yī)療ai倫理委員會2025年3月通報,蘇州某三甲醫(yī)院骨科影像分析系統(tǒng)因未通過雙循環(huán)驗證(業(yè)內(nèi)對數(shù)據(jù)脫敏+實體識別的復(fù)合校驗機制),導(dǎo)致117份患者ct數(shù)據(jù)遭非法調(diào)取。值得注意的是,涉事系統(tǒng)正是基于妄念(骨科)v3.2框架開發(fā)的衍生版本。
這里有個冷知識:浙江省骨科ai實驗室2025年未公開測試報告顯示,傳統(tǒng)骨科決策模型在骨質(zhì)疏松分級場景的誤判率高達23%,而采用智能骨科決策模型(即業(yè)內(nèi)所稱長尾補償算法)的誤差可控制在±8%。
對照醫(yī)療人工智能產(chǎn)品倫理審查指南(征求意見稿)第17條,我們實測發(fā)現(xiàn):
個人認(rèn)為2024版gb/t 39648醫(yī)療ai認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)在動態(tài)骨骼建模場景已顯滯后,尤其對運動損傷預(yù)測模型的校驗流程存在驗證盲區(qū)。
輸入您所在城市: 獲取當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證的骨科智能系統(tǒng)供應(yīng)商白名單(截止2025-04-12,已有2389家機構(gòu)完成認(rèn)證核查)
三步驗證法:
微信掃碼中國醫(yī)療器械編碼中心防偽通道(備案號:md-2025-0712)登錄國家衛(wèi)健委醫(yī)療ai監(jiān)管平臺核驗產(chǎn)品三色認(rèn)證標(biāo)識對照骨科影像ai五項必檢指標(biāo):邊緣銳度≥92%、偽影抑制率≤5%...(因數(shù)據(jù)安全限制,長三角示范區(qū)szdx-2025-04監(jiān)測點具體異常參數(shù)暫不披露)
距離2025版歐盟mdr認(rèn)證過渡期截止還剩:30天。建議采用a/b雙軌部署策略:
a版:集成浙大附屬醫(yī)院未公開的骨腫瘤篩查算法b版:兼容2024版國家電子病歷標(biāo)準(zhǔn)的輕量化系統(tǒng)Copyright 2025 //www.feilys.com/ 版權(quán)所有 浙ICP備16022193號-1 網(wǎng)站地圖